Информация по регистрационному удостоверению №Р N002157/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метоклопрамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метоклопрамид |
Состав | Действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 5 мг Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия пиросульфит) — 0,075 мг натрия хлорид — 8 мг динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) — 0,25 мг вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N002157/01-210921 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 4602212003532
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212003532, 4602212003532
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212012688, 4602212012688
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 4602212012701
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метоклопрамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метоклопрамид |
Состав | Действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 5 мг Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия пиросульфит) — 0,075 мг натрия хлорид — 8 мг динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) — 0,25 мг вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-3413-07 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212003532
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212003549
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212003556
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212003532
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.