Солодки сироп — регистрационное удостоверение Р N002185/01

Номер: Р N002185/01
Дата регистрации: 2018-10-08
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: ЭКОлаб ЗАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Солодки сироп
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Солодки корней экстракт
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

Упаковки

Инструкция


Солодки сироп
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002185/01

Дата последнего изменения: 28.09.2016

Лекарственная форма


Сироп.

Состав


Солодки экстракта густого                                    4,0 г

Сиропа сахарного                                                   86,0 г

Этанола 90% (этилового спирта)                          10,0 г

Описание лекарственной формы


Жидкость коричневого цвета, своеобразного запаха.

Фармакологическая группа


Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства


Препарат оказывает отхаркивающее действие, обусловленное, в первую очередь, наличием глицирризина, усиливающего функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Показания


Применяют у взрослых и детей в качестве отхаркивающего средства при заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, главным образом, при наличии плохо отделяемого, густого и вязкого секрета (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Противопоказания


Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, бронхиальная астма, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, сахарный диабет, детский возраст.

Способ применения и дозы


Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 чайной ложке, предварительно разведенной в 1/2 стакана воды, 3 раза в день.

Детям до 2 лет — по 1–2 капли (предварительно разведенных в 1 чайной ложке воды) 3 раза в день;

Детям с 2 до 6 лет — по 2–10 капель (предварительно разведенных в 1 чайной ложке воды) 3 раза в день;

Детям с 6 до 12 лет — по 50 капель (предварительно разведенных в 1/2 стакана воды) 3 раза в день;

Курс лечения 7–10 дней. Целесообразность проведения повторного курса лечения определяется врачом.

При наличии плохо отделяемой мокроты и для облегчения отхаркивания рекомендуется обильное теплое питье.

Побочные действия


Возможны аллергические реакции; в отдельных случаях могут наблюдаться диспепсические явления (диарея). При длительном применении возможны гипокалиемия, повышение артериального давления, появление периферических отеков вследствие нарушения вводно-электролитного обмена.

Передозировка


При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие


Препарат можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания


Информация для больных сахарным диабетом: в одной чайной ложке препарата содержится 0,11 хлебных единиц (ХЕ), в 1 капле — 0,01 ХЕ.

Максимальная разовая доза препарата для взрослых содержит 0,43 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза 1,3 г абсолютного этилового спирта, в 1 капле (для детей) — 0,0043 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска


Сироп. По 100 г или 125 г во флаконы или банки оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из полимерных материалов, или крышками из полиэтилентерефталата, или колпачками алюминиевыми с перфорацией.

По 100 г или 125 г во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышками из полимерных материалов.

По 100 г или 125 г во флаконы с крышками или флаконы, банки со средствами укупорочными из полиэтилентерефталата для лекарственных средств.

Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком или мерной ложкой помещают в пачку из картона. Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку.

Каждый флакон, банку без пачки помещают в ящики или коробки с маркировкой «Для стационаров» с равным количеством инструкций по применению. Количество флаконов, банок в упаковке для стационаров – 12, 15, 18, 36, 40 штук.

Условия хранения


В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года. Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.



Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru