Информация по регистрационному удостоверению №Р N002218/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аскорбиновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота |
Состав | Действующее вещество: Аскорбиновая кислота 50 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 23,85 мг; Натрия сульфит 2 мг; Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N002218/01-020322 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212012282, 4602212012282
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212012503, 4602212012503
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аскорбиновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота |
Состав | Действующее вещество: Аскорбиновая кислота 50 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 23,85 мг; Натрия сульфит 2 мг; Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002218/01-180308 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212000814
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212007356
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.