Информация по регистрационному удостоверению №Р N002264/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмоксипин-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | Активные вещества: Эмоксипин - 10,0 г Вспомогательные вещества: Натрия сульфит безводный - 3,0 г Натрия бензоат - 2,0 г Калия фосфат однозамещенный - 6,2 г Натрия фосфат двузамещенный - 7,5 г Метил целлюлоза - 5,0 г Вода для инъекций - до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0054-3635-02 изменение №1 |
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565002220
- капли глазные 1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 1%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565007195
- капли глазные 1%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 1%, №50 - флакон темного стекла 5 мл (50) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 1%, №50 - флакон темного стекла 10 мл (50) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 1%, №50 - флакон 5 мл (50) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 1%, №50 - флакон 10 мл (50) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 1%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.