Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N002348/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002348/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина туляремийная живая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики туляремии
Состав Одна доза вакцины содержит: Действующее вещество Живая культура вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ для накожного скарификационного нанесения — (2,0 ±   0,5)*108 живых микробных клеток в 0,1   мл восстановленного препарата; для внутрикожного введения — (1,0   ±   0,1)*107 живых микробных клеток в 0,1   мл восстановленного препарата. Вспомогательные вещества для накожного скарификационного нанесения (стабилизаторы) Сахароза — 3,3   мг; натрия глутамата моногидрат — 4,95   мг; тиомочевина — 1,65   мг; желатин — 3,3   мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002348/01-111021

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина туляремийная живая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики туляремии
Состав Одна доза вакцины содержит: Действующее вещество Живая культура вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ для накожного скарификационного нанесения — (2,0 ±   0,5)*108 живых микробных клеток в 0,1   мл восстановленного препарата; для внутрикожного введения — (1,0   ±   0,1)*107 живых микробных клеток в 0,1   мл восстановленного препарата. Вспомогательные вещества для накожного скарификационного нанесения (стабилизаторы) Сахароза — 3,3   мг; натрия глутамата моногидрат — 4,95   мг; тиомочевина — 1,65   мг; желатин — 3,3   мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002348/01-190117

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.