Информация по регистрационному удостоверению №Р N002408/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфа-глутамил-триптофан |
Состав | действующее вещество: альфа-глутамил-триптофан 25 мкг (Тимоген натрий в пересчете на тимоген) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мкг; бензалкония хлорид — 10 мкг; вода очищенная — до 0,1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002408/01-040210 изменение №8, ЛП-№(000640)-(РГ-RU)-240322 |
- спрей назальный дозированный 25 мкг/доза, флакон (флакончик) с насосом-дозатором 10 мл (80 доз) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия), 04606603000018, 4606603000018
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфа-глутамил-триптофан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N002408/01-040210 изменение № 4 |
- спрей назальный дозированный 25 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором 10 мл - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 4606603000018
- спрей назальный дозированный 25 мкг/доза, флакон (флакончик) полимерный с насосом-дозатором 10 мл - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.