Информация по регистрационному удостоверению №Р N002479/01
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.04.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эспол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Перца стручкового плодов экстракт |
Состав | активное вещество: перца стручкового экстракт густой (с содержанием суммы капсаициноидов 1%) 0,1 г вспомогательные вещества: диметилсульфоксид (димексид); кориандровое эфирное масло; лавандовое эфирное масло; хлороформ; ланолин (безводный); парафин твердый (нефтяной); вазелин — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N002479/01-110416 |
- мазь для наружного применения 10%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026034169
- мазь для наружного применения 10%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения 10%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения 10%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения 10%, туба алюминиевая 35 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения 10%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.