Информация по регистрационному удостоверению №Р N002482/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антитоксин яда гадюки обыкновенной |
Состав | В 1 дозе содержится: Действующее вещество : Специфические иммуноглобулины, нейтрализующие яд гадюки обыкновенной, 150 АЕ. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002482/01-280819 изменение №2 |
- раствор для инъекций 150 АЕ/доза, ампула (1 доз) - коробки пластиковые, Микроген НПО АО (Россия), 04602789001696, 4602789001696
- раствор для инъекций 150 АЕ/доза, №5 - ампула (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антитоксин яда гадюки обыкновенной |
Состав | В 1 дозе содержится: Действующее вещество : Специфические иммуноглобулины, нейтрализующие яд гадюки обыкновенной, 150 АЕ. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002482/01-240117 |
- раствор для инъекций 150 АЕ/доза, ампула (1 доз) - коробки пластиковые, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789001696
- раствор для инъекций 150 АЕ/доза, №5 - ампула (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.