Информация по регистрационному удостоверению №Р N002535/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валидол с глюкозой |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоментола раствор в ментил изовалерате + Декстроза |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества Левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) — 60,0 мг, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 188,0 мг. Вспомогательные вещества Сахароза (сахар белый) — 546,0 мг, кальция стеарат — 6,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к Р N002535/01-120319 |
- таблетки подъязычные, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669000477
- таблетки подъязычные, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669002495, 4601669002495
- таблетки подъязычные, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пленка полиэтиленовая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пленка полиэтиленовая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.