Информация по регистрационному удостоверению №Р N002692/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Преднизолон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преднизолон |
Состав | В 1 ампуле содержится: Активное вещество: Преднизолона натрия фосфат, в пересчете на преднизолона фосфат — 30 мг; Вспомогательные вещества: Натрия метилпарагидроксибензоат, натрия фосфат двузамещенный, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0090-4242-05 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/мл, №3 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия), 4601582000493
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия), 4601582000387
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия), 4601582000509
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия), 4601582000516
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/мл, №3 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.