Информация по регистрационному удостоверению №Р N002739/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
Состав | Состав на одни флакон/на одну дозу Активные вещества: Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 3,8 г/4,6 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (этиловый спирт 95%) 15,36 г/18,594 мг, пропиленгликоль 3,8 г/4,6 мг, левоментол (L-Ментол) 0,076 г/0,092 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) 0,19 г/0,23 мг, вода очищенная 14,774 г/17,884 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002739/01-191022 изменение №2, ЛП-№(003207)-(РГ-RU)-180923 |
- спрей для местного применения дозированный 4.6 мг/доза, флакон (флакончик) полимерный с дозатором 38 г (650 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003904, 4601669003904, 4601669017529
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
Состав | Состав на одни флакон/на одну дозу Активные вещества: Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 3,8 г/4,6 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (этиловый спирт 95%) 15,36 г/18,594 мг, пропиленгликоль 3,8 г/4,6 мг, левоментол (L-Ментол) 0,076 г/0,092 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) 0,19 г/0,23 мг, вода очищенная 14,774 г/17,884 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0552-3436-04 |
- спрей дозированный 10%, баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный 38 г - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия), 4602671005481
- спрей дозированный 10%, флакон (флакончик) полипропиленовый с дозирующим насосом 38 г - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия), 4602671006808
- спрей дозированный 10%, баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный 25 г - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.