Информация по регистрационному удостоверению №Р N002843/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентоксифиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Пентоксифиллин – 20,0 мг Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата дигидрат – 1,0 мг Натрия хлорид – 6,0 мг 1 М раствор натрия гидроксида – до pH 6,0–8,0 Вода для инъекций – до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002843/01-090719 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509006475
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509006499, 4602509006499
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентоксифиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Пентоксифиллин – 20,0 мг Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата дигидрат – 1,0 мг Натрия хлорид – 6,0 мг 1 М раствор натрия гидроксида – до pH 6,0–8,0 Вода для инъекций – до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002843/01-031109 изменение №6 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509006475
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509006499
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентоксифиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Пентоксифиллин – 20,0 мг Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата дигидрат – 1,0 мг Натрия хлорид – 6,0 мг 1 М раствор натрия гидроксида – до pH 6,0–8,0 Вода для инъекций – до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002843/01-031109 изменение №5 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509006475, 4602509018812
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509006499
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509006475
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №2 - ампула 5 мл - упаковка контурная ячейковая без покрытия (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентоксифиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Пентоксифиллин – 20,0 мг Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата дигидрат – 1,0 мг Натрия хлорид – 6,0 мг 1 М раствор натрия гидроксида – до pH 6,0–8,0 Вода для инъекций – до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002843/01-031109 изменение №5 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509006475, 4602509018812
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509006499
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509006475
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №2 - ампула 5 мл - упаковка контурная ячейковая без покрытия (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.