Информация по регистрационному удостоверению №Р N003030/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлодипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N003030/01-271221 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143561472, 4607143560475, 4607143561472
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143561465, 4607143560468, 4607143561465
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлотоп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | активное вещество: амлодипина безилат 6,93/13,86 мг (в пересчете на амлодипин — 5/10 мг соответственно) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза 200/флоулак 100); МКЦ; кальция стеарат; кроскармеллоза натрия (примеллоза); кремния диоксид коллоидный (аэросил) |
Реквизиты нормативной документации | Р N003030/01-271221 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560475, 4607143560475
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560468, 4607143560468
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлотоп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | активное вещество: амлодипина безилат 6,93/13,86 мг (в пересчете на амлодипин — 5/10 мг соответственно) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза 200/флоулак 100); МКЦ; кальция стеарат; кроскармеллоза натрия (примеллоза); кремния диоксид коллоидный (аэросил) |
Реквизиты нормативной документации | Р N003030/01-271221 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560475, 4607143560475
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560468, 4607143560468
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.