Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для
медицинского применения
Р N003034/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Итразол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав действующее вещество: итраконазол 100 мг (в составе итраконазола пеллет — 464 мг) вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза, крахмал кукурузный); полоксамер 188 (Лутрол); полоксамер 188 (Лутрол) микронизированный; гипромеллоза в виде итраконазола пеллет — 464 мг капсулы твердые желатиновые: титана диоксид; желатин
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-4121-08
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Итразол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-4121-08

Упаковки

  • капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4607003242657; ВЕРТЕКС ЗАО (Россия); Р N003034/01; переоформлено 2018-03-29
  • капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; ВЕРТЕКС ЗАО (Россия); Р N003034/01; переоформлено 2018-03-29
  • капсулы 100 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная; ВЕРТЕКС ЗАО (Россия); Р N003034/01; переоформлено 2018-03-29
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.06.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.12.2008
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Итразол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-4121-08

Упаковки

  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; ВЕРТЕКС ЗАО (Россия); Р N003034/01; истек срок 2009-06-04
  • капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная; код EAN 4607003241148; ВЕРТЕКС ЗАО (Россия); Р N003034/01; истек срок 2009-06-04
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; ВЕРТЕКС ЗАО (Россия); Р N003034/01; истек срок 2009-06-04
  • капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная; ВЕРТЕКС ЗАО (Россия); Р N003034/01; истек срок 2009-06-04
  • капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; код EAN 4607003242664; ВЕРТЕКС ЗАО (Россия); Р N003034/01; истек срок 2009-06-04
  • капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная; код EAN 4607003240202; ВЕРТЕКС ЗАО (Россия); Р N003034/01; истек срок 2009-06-04
  • капсулы 100 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная; код EAN 4607003247423; ВЕРТЕКС ЗАО (Россия); Р N003034/01; истек срок 2009-06-04


Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК