Информация по регистрационному удостоверению №Р N003066/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Парацетамол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Парацетамол — 0,5 г Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, стеариновая кислота. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-2736-02 изменение №2 |
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Биохимик ОАО (Россия), 4602509001098
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005201
- таблетки 0.5 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509006772
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.