Информация по регистрационному удостоверению №Р N003304/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зорекс Утро® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + (Лимонная кислота + Натрия гидрокарбонат) |
Состав | Активные вещества: ацетилсалициловая кислота — 0,324 г, кислота лимонная — 1,474 г, натрия гидрокарбонат — 2,013 г; Вспомогательные вещества: кислота янтарная, натрия бензоат, повидон, лимонный ароматизатор, ароматизатор лайм. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003304/01-100608 изменение №15 |
- таблетки шипучие, №800 - 2 шт. - упаковка контурная безъячейковая (400) - in bulk, ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония),
- таблетки шипучие, №400 - 2 шт. - упаковка контурная безъячейковая (200) - in bulk, ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония),
- таблетки шипучие, №10 - 2 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зорекс Утро® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + (Лимонная кислота + Натрия гидрокарбонат) |
Состав | Активные вещества: ацетилсалициловая кислота — 0,324 г, кислота лимонная — 1,474 г, натрия гидрокарбонат — 2,013 г; Вспомогательные вещества: кислота янтарная, натрия бензоат, повидон, лимонный ароматизатор, ароматизатор лайм. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003304/01-100608 изменение № 4 |
- таблетки шипучие, №10 - 2 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Витале-ХД ТОО (Эстония), Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193011144
- таблетки шипучие, №800 - 2 шт. - упаковка контурная безъячейковая (400) - in bulk, Витале-ХД ТОО (Эстония),
- таблетки шипучие, №400 - 2 шт. - упаковка контурная безъячейковая (200) - in bulk, Витале-ХД ТОО (Эстония),
- таблетки шипучие, №10 - 2 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Витале-ХД ТОО (Эстония), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193011144
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зорекс Утро® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + (Лимонная кислота + Натрия гидрокарбонат) |
Состав | Активные вещества: ацетилсалициловая кислота — 0,324 г, кислота лимонная — 1,474 г, натрия гидрокарбонат — 2,013 г; Вспомогательные вещества: кислота янтарная, натрия бензоат, повидон, лимонный ароматизатор, ароматизатор лайм. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003304/01-100608 изменение № 4 |
- таблетки шипучие, №10 - 2 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Витале-ХД ТОО (Эстония), Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193011144
- таблетки шипучие, №800 - 2 шт. - упаковка контурная безъячейковая (400) - in bulk, Витале-ХД ТОО (Эстония),
- таблетки шипучие, №400 - 2 шт. - упаковка контурная безъячейковая (200) - in bulk, Витале-ХД ТОО (Эстония),
- таблетки шипучие, №10 - 2 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Витале-ХД ТОО (Эстония), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193011144
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.