Информация по регистрационному удостоверению №Р N003383/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосурф (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сурфактант-БЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Таурактант |
Состав | Состав на 1 флакон: Общее содержание фосфолипидов составляет 75,0 мг ± 10%, содержание белков — от 0,7 до 2,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003383/01-010223 |
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Биосурф (Россия), 04607002420124, 4607002420124
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, №10 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная (5) - коробка (коробочка) картонная, Биосурф (Россия),
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Биосурф (Россия), ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400013, 4670140400013
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Биосурф (Россия),
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Биосурф (Россия), ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 4670140400013
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосурф (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сурфактант-БЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Таурактант |
Состав | Состав на 1 флакон: Общее содержание фосфолипидов составляет 75,0 мг ± 10%, содержание белков — от 0,7 до 2,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003383/01-010223 |
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Биосурф (Россия), 04607002420124, 4607002420124
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, №10 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная (5) - коробка (коробочка) картонная, Биосурф (Россия),
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Биосурф (Россия), ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400013, 4670140400013
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Биосурф (Россия),
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Биосурф (Россия), ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосурф (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сурфактант-БЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Таурактант |
Состав | Состав на 1 флакон: Общее содержание фосфолипидов составляет 75,0 мг ± 10%, содержание белков — от 0,7 до 2,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003383/01-010223 |
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Биосурф (Россия), 04607002420124, 4607002420124
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, №10 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная (5) - коробка (коробочка) картонная, Биосурф (Россия),
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Биосурф (Россия), ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400013, 4670140400013
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Биосурф (Россия),
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения 75 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Биосурф (Россия), ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосурф (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сурфактант-БЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Таурактант |
Состав | Состав на 1 флакон: Общее содержание фосфолипидов составляет 75,0 мг ± 10%, содержание белков — от 0,7 до 2,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | P N003383/01-090611 |
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального введения 75 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Биосурф (Россия), 4607002420094
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального введения 75 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Биосурф (Россия), 4607002420124
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосурф (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.05.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.12.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сурфактант-БЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Таурактант |
Состав | Состав на 1 флакон: Общее содержание фосфолипидов составляет 75,0 мг ± 10%, содержание белков — от 0,7 до 2,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | P N003383/01-090611 |
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального введения 75 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Биосурф (Россия), 4607002420094
- лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального введения 75 мг, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Биосурф (Россия), 4607002420124
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.