Информация по регистрационному удостоверению №Р N003437/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мотониум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Домперидон 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 49,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,00 мг, повидон К‑17 — 10,00 мг, магния стеарат — 1,0 мг; крахмал кукурузный — до получения таблетки без оболочки массой 100,0 мг. Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза — 1,74 мг, макрогол 6000 — 0,26 мг — до получения таблетки с пленочной оболочкой массой 102,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к Р N003437/01-180711, ЛП-№(000104)-(РГ-RU)-010622 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231200, 04680020233082, 4607003663131, 4680020231200
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231705, 04680020233143, 4607003663155, 4680020231705, 4680020233143
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231712
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мотониум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Домперидон 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 49,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,00 мг, повидон К‑17 — 10,00 мг, магния стеарат — 1,0 мг; крахмал кукурузный — до получения таблетки без оболочки массой 100,0 мг. Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза — 1,74 мг, макрогол 6000 — 0,26 мг — до получения таблетки с пленочной оболочкой массой 102,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003437/01-180711 изменение №7 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003663131
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003663148
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003663155
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003663162
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003663179
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мотониум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Домперидон 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 49,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,00 мг, повидон К‑17 — 10,00 мг, магния стеарат — 1,0 мг; крахмал кукурузный — до получения таблетки без оболочки массой 100,0 мг. Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза — 1,74 мг, макрогол 6000 — 0,26 мг — до получения таблетки с пленочной оболочкой массой 102,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003437/01-180711 изменение №7 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003663131
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003663148
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003663155
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003663162
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003663179
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СТИ-МЕД-СОРБ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мотониум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Домперидон 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 49,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,00 мг, повидон К‑17 — 10,00 мг, магния стеарат — 1,0 мг; крахмал кукурузный — до получения таблетки без оболочки массой 100,0 мг. Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза — 1,74 мг, макрогол 6000 — 0,26 мг — до получения таблетки с пленочной оболочкой массой 102,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0236-5025-04 |
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.