Информация по регистрационному удостоверению №Р N003489/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пантогам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
Состав | Пантогама (гопантеновая кислота) 250 мг или 500 мг, крахмала картофельного 1,86 мг или 3,72 мг, кальция стеарат 4,65 мг или 9,30 мг, магния карбонат 53,49 мг или 106,98 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0507-4022-03 изменение №3 |
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП по заказу ООО «ПИК-ФАРМА» (Россия), 4603865000046
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП по заказу ООО «ПИК-ФАРМА» (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП по заказу ООО «ПИК-ФАРМА» (Россия), 4650057490208
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП по заказу ООО «ПИК-ФАРМА» (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.