Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003550/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003550/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПИК-ФАРМА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аксамон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипидакрин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Ипидакрина гидрохлорида моногидрат 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид 20 мг). Вспомогательные вещества: Лудипресс (лактозы моногидрат от 91,0 до 95,0%, Повидон К-30 (коллидон 30) от 3,0 до 4,0%, Кросповидон (коллидон CL) от 3,0 до 4,0%) 63,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 14,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003550/01-150421 изменение №1, ЛП-№(004299)-(РГ-RU)-160124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120179, 4630016120179

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПИК-ФАРМА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аксамон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипидакрин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Ипидакрина гидрохлорида моногидрат 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид 20 мг). Вспомогательные вещества: Лудипресс (лактозы моногидрат от 91,0 до 95,0%, Повидон К-30 (коллидон 30) от 3,0 до 4,0%, Кросповидон (коллидон CL) от 3,0 до 4,0%) 63,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 14,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003550/01-300913 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 4650057490031
  • таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 4630016120179

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПИК-ФАРМА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аксамон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипидакрин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Ипидакрина гидрохлорида моногидрат 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид 20 мг). Вспомогательные вещества: Лудипресс (лактозы моногидрат от 91,0 до 95,0%, Повидон К-30 (коллидон 30) от 3,0 до 4,0%, Кросповидон (коллидон CL) от 3,0 до 4,0%) 63,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 14,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003550/01-300913 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия), 4603865000107
  • таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 4650057490031
  • таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 4630016120179

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.