Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003599/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003599/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
Состав В одной ампуле содержится: Наименование компонентов Количество в 1 мл в 2 мл Действующее вещество: Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) 150 мкг (750 МЕ) 300 мкг (1500 МЕ) Вспомогательные вещества: Глицин (кислота аминоуксусная) стабилизатор 20 мг 40 мг Вода для инъекций до 1 мл до 2 мл Примечание: Иммуноглобулин человека антирезус содержит не менее 100 мг/мл белков плазмы человека, из которых не менее 98% составляют иммуноглобулины IgG; содержание IgA не более 1 мкг/мл. 100 мкг иммуноглобулина антирезус Rho (D) соответствуют 500 международным единицам (МЕ).
Реквизиты нормативной документации Изм. №11 к Р N003599/01-281009
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.12.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
Состав В одной ампуле содержится: Наименование компонентов Количество в 1 мл в 2 мл Действующее вещество: Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) 150 мкг (750 МЕ) 300 мкг (1500 МЕ) Вспомогательные вещества: Глицин (кислота аминоуксусная) стабилизатор 20 мг 40 мг Вода для инъекций до 1 мл до 2 мл Примечание: Иммуноглобулин человека антирезус содержит не менее 100 мг/мл белков плазмы человека, из которых не менее 98% составляют иммуноглобулины IgG; содержание IgA не более 1 мкг/мл. 100 мкг иммуноглобулина антирезус Rho (D) соответствуют 500 международным единицам (МЕ).
Реквизиты нормативной документации Р N003599/01-281009 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.