Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003650/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003650/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АКРИХИН АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Протиокомб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ломефлоксацин + Пиразинамид + Протионамид + Этамбутол + Пиридоксин
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества : Протионамид в пересчете на 100% вещество — 150 мг, ломефлоксацина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 221 мг, что эквивалентно 200 мг ломефлоксацина, пиразинамид в пересчете на 100 % вещество — 370 мг, этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 325 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 10 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал прежелатинизированный, макрогол 6000, повидон (тип К‑90), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Состав оболочки : Гипромеллоза, макрогол 6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый или готовая смесь «Опадрай» 03G230000 оранжевого цвета [гипромеллоза, макрогол 6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый], или готовая смесь «Вива‑коут» оранжевого цвета [гипромеллоза, макрогол 6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый].
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к Р N003650/01-290411
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Протиокомб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ломефлоксацин + Пиразинамид + Протионамид + Этамбутол + Пиридоксин
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества : Протионамид в пересчете на 100% вещество — 150 мг, ломефлоксацина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 221 мг, что эквивалентно 200 мг ломефлоксацина, пиразинамид в пересчете на 100 % вещество — 370 мг, этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 325 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 10 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал прежелатинизированный, макрогол 6000, повидон (тип К‑90), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Состав оболочки : Гипромеллоза, макрогол 6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый или готовая смесь «Опадрай» 03G230000 оранжевого цвета [гипромеллоза, макрогол 6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый], или готовая смесь «Вива‑коут» оранжевого цвета [гипромеллоза, макрогол 6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый].
Реквизиты нормативной документации Р N003650/01-290411 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Протиокомб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ломефлоксацин + Пиразинамид + Протионамид + Этамбутол + Пиридоксин
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества : Протионамид в пересчете на 100% вещество — 150 мг, ломефлоксацина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 221 мг, что эквивалентно 200 мг ломефлоксацина, пиразинамид в пересчете на 100 % вещество — 370 мг, этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 325 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 10 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал прежелатинизированный, макрогол 6000, повидон (тип К‑90), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Состав оболочки : Гипромеллоза, макрогол 6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый или готовая смесь «Опадрай» 03G230000 оранжевого цвета [гипромеллоза, макрогол 6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый], или готовая смесь «Вива‑коут» оранжевого цвета [гипромеллоза, макрогол 6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый].
Реквизиты нормативной документации Р N003650/01-290411
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.