Информация по регистрационному удостоверению №Р N003669/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цефалексин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефалексин |
| Состав | Активное вещество: Цефалексина моногидрат (в пересчете на цефалексин) — 0,25 г; Вспомогательные вещества: до получения таблетки-ядра массой 0,3400 г: Крахмал картофельный — 0,0566 г, метилцеллюлоза — 0,0272 г, сахароза — 0,0030 г, кальция стеарат — 0,0032 г; Вспомогательные вещества для пленочной желудочно-растворимой оболочки: Метилцеллюлоза — 0,00540 г, титана диоксид — 0,00068 г, тропеолин О — 0,00004 г, твин-80 (полисорбат‑80) — 0,00068 г, кальция стеарат — 0,00020 г; масса таблетки с оболочкой — 0,347 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003669/01-131011 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509008608
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цефалексин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефалексин |
| Состав | Активное вещество: Цефалексина моногидрат (в пересчете на цефалексин) — 0,25 г; Вспомогательные вещества: до получения таблетки-ядра массой 0,3400 г: Крахмал картофельный — 0,0566 г, метилцеллюлоза — 0,0272 г, сахароза — 0,0030 г, кальция стеарат — 0,0032 г; Вспомогательные вещества для пленочной желудочно-растворимой оболочки: Метилцеллюлоза — 0,00540 г, титана диоксид — 0,00068 г, тропеолин О — 0,00004 г, твин-80 (полисорбат‑80) — 0,00068 г, кальция стеарат — 0,00020 г; масса таблетки с оболочкой — 0,347 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003669/01-131011 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.25 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.25 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005065
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.25 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008608
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цефалексин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефалексин |
| Состав | Активное вещество: Цефалексина моногидрат (в пересчете на цефалексин) — 0,25 г; Вспомогательные вещества: до получения таблетки-ядра массой 0,3400 г: Крахмал картофельный — 0,0566 г, метилцеллюлоза — 0,0272 г, сахароза — 0,0030 г, кальция стеарат — 0,0032 г; Вспомогательные вещества для пленочной желудочно-растворимой оболочки: Метилцеллюлоза — 0,00540 г, титана диоксид — 0,00068 г, тропеолин О — 0,00004 г, твин-80 (полисорбат‑80) — 0,00068 г, кальция стеарат — 0,00020 г; масса таблетки с оболочкой — 0,347 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003669/01-131011 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.25 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.25 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005065
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.25 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008608
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
