Информация по регистрационному удостоверению №Р N003747/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Транквезипам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 0,5 мг или 1 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 69,5 мг или 104,05 мг, крахмал картофельный — 28,5 мг или 42,7 мг, кальция стеарат — 1,0 мг или 1,27 мг, желатин медицинский — 0,5 мг или 0,98 мг (масса таблетки 100 мг или 150 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N003747/02-221121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824016012, 4602824016012
- таблетки 1 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824001759
- таблетки 1 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015985
- таблетки 1 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 1 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824027810
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Транквезипам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 0,5 мг или 1 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 69,5 мг или 104,05 мг, крахмал картофельный — 28,5 мг или 42,7 мг, кальция стеарат — 1,0 мг или 1,27 мг, желатин медицинский — 0,5 мг или 0,98 мг (масса таблетки 100 мг или 150 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N003747/02-221121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824016012, 4602824016012
- таблетки 1 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824001759
- таблетки 1 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015985
- таблетки 1 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 1 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824027810
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.05.2009 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Феназепам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 0,5 мг или 1 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 69,5 мг или 104,05 мг, крахмал картофельный — 28,5 мг или 42,7 мг, кальция стеарат — 1,0 мг или 1,27 мг, желатин медицинский — 0,5 мг или 0,98 мг (масса таблетки 100 мг или 150 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0158-5054-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824007003
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка из ламинированной бумаги (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824008062
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824008086
- таблетки 1 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
