Информация по регистрационному удостоверению №Р N003857/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ротокан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт |
Состав | Для приготовления 1000 мл экстракта необходимо: Ромашки цветков — 500 г; Ноготков цветков — 250 г; Тысячелистника травы — 250 г; Спирта этилового 40% (этанол) — достаточное количество до получения 1000 мл экстракта. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003857/01-301110 изменение № 1 |
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180005263, 4605180004907, 4605180005263, 4605180005267
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180005720, 4605180005720
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180006581, 4605180006581
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.