Информация по регистрационному удостоверению №Р N003906/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полинадим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Нафазолин |
Состав | На 1 мл: Действующие вещества : Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) — 1,0 мг, нафазолина нитрат (нафтизин) — 0,25 мг; Вспомогательные вещества : Борная кислота (кислота борная), натрия тетрабората декагидрат (натрия тетраборнокислый 10‑водный), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), метилцеллюлоза водорастворимая, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003906/01-191020 изменение №1, ЛП-№(002197)-(РГ-RU)-180423 |
- капли глазные 0.1%+0.025%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 0.1%+0.025%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020156, 04602565036676, 4602565020156, 4602565020160, 4602565020163
- капли глазные 0.1%+0.025%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565009663
- капли глазные 0.1%+0.025%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565009694
- капли глазные 0.1%+0.025%, №50 - флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 0.1%+0.025%, №50 - флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 0.1%+0.025%, №50 - флакон-капельница полимерная 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 0.1%+0.025%, №50 - флакон-капельница полимерная 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полинадим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Нафазолин |
Состав | На 1 мл: Действующие вещества : Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) — 1,0 мг, нафазолина нитрат (нафтизин) — 0,25 мг; Вспомогательные вещества : Борная кислота (кислота борная), натрия тетрабората декагидрат (натрия тетраборнокислый 10‑водный), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), метилцеллюлоза водорастворимая, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003906/01-191020 изменение №1, ЛП-№(002197)-(РГ-RU)-180423 |
- капли глазные 0.1%+0.025%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 0.1%+0.025%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020156, 04602565036676, 4602565020156, 4602565020160, 4602565020163
- капли глазные 0.1%+0.025%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565009663
- капли глазные 0.1%+0.025%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565009694
- капли глазные 0.1%+0.025%, №50 - флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 0.1%+0.025%, №50 - флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 0.1%+0.025%, №50 - флакон-капельница полимерная 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 0.1%+0.025%, №50 - флакон-капельница полимерная 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.