Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003906/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003906/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Полинадим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дифенгидрамин + Нафазолин
Состав На 1 мл: Действующие вещества : Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) — 1,0 мг, нафазолина нитрат (нафтизин) — 0,25 мг; Вспомогательные вещества : Борная кислота (кислота борная), натрия тетрабората декагидрат (натрия тетраборнокислый 10‑водный), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), метилцеллюлоза водорастворимая, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Р N003906/01-191020 изменение №1, ЛП-№(002197)-(РГ-RU)-180423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.1%+0.025%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли глазные 0.1%+0.025%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020156, 04602565036676, 4602565020156, 4602565020160, 4602565020163
  • капли глазные 0.1%+0.025%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565009663
  • капли глазные 0.1%+0.025%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565009694
  • капли глазные 0.1%+0.025%, №50 - флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли глазные 0.1%+0.025%, №50 - флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли глазные 0.1%+0.025%, №50 - флакон-капельница полимерная 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли глазные 0.1%+0.025%, №50 - флакон-капельница полимерная 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Полинадим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дифенгидрамин + Нафазолин
Состав На 1 мл: Действующие вещества : Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) — 1,0 мг, нафазолина нитрат (нафтизин) — 0,25 мг; Вспомогательные вещества : Борная кислота (кислота борная), натрия тетрабората декагидрат (натрия тетраборнокислый 10‑водный), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), метилцеллюлоза водорастворимая, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Р N003906/01-191020 изменение №1, ЛП-№(002197)-(РГ-RU)-180423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.1%+0.025%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли глазные 0.1%+0.025%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020156, 04602565036676, 4602565020156, 4602565020160, 4602565020163
  • капли глазные 0.1%+0.025%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565009663
  • капли глазные 0.1%+0.025%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565009694
  • капли глазные 0.1%+0.025%, №50 - флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли глазные 0.1%+0.025%, №50 - флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли глазные 0.1%+0.025%, №50 - флакон-капельница полимерная 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли глазные 0.1%+0.025%, №50 - флакон-капельница полимерная 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.