Информация по регистрационному удостоверению №Р N003961/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Платифиллин с папаверином |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин + Платифиллин |
Состав | Состав на одну таблетку Активных веществ Платифиллина гидротартрата - 0,005 г Папаверина гидрохлорида - 0,020 г Вспомогательных веществ Сахара-рафинада (сахароза) - 0,2097 г Крахмала картофельного - 0,0299 г Талька - 0,0027 г Кальция стеарата - 0,0027 г Масса таблетки - 0,270 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N003961/01-300811 |
- таблетки 5 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180000299
- таблетки 5 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - пенал пластиковый - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180004235, 4605180004235
- таблетки 5 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - комплект упаковочно-фармацевтический - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Платифиллин с папаверином |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин + Платифиллин |
Состав | Состав на одну таблетку Активных веществ Платифиллина гидротартрата - 0,005 г Папаверина гидрохлорида - 0,020 г Вспомогательных веществ Сахара-рафинада (сахароза) - 0,2097 г Крахмала картофельного - 0,0299 г Талька - 0,0027 г Кальция стеарата - 0,0027 г Масса таблетки - 0,270 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N003961/01-300811 |
- таблетки 5 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180000299
- таблетки 5 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - пенал пластиковый - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180004235, 4605180004235
- таблетки 5 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - комплект упаковочно-фармацевтический - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.