Информация по регистрационному удостоверению №Р N003970/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бициллин®-1 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензатина бензилпенициллин |
Состав | Состав на 1 флакон Активное вещество: Бензатина бензилпенициллин — 600000 ЕД, 1200000 ЕД, 2400000 ЕД. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003970/01-310510 изменение №4 |
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн ЕД, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн ЕД, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565010270
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн ЕД, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн ЕД, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565010423, 4602565010423
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн ЕД, флакон, Синтез ОАО (Россия), 4602565010287
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 2.4 млн ЕД, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565010560
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 2.4 млн ЕД, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 2.4 млн ЕД, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 2.4 млн ЕД, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023355
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 2.4 млн ЕД, флакон, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600 тыс.ЕД, флакон, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.