Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003983/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003983/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новосибхимфарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амлодипин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) — 6,95 мг, в пересчете на амлодипин — 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Реквизиты нормативной документации Р N003983/01-250319 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193009578

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амлодипин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) — 6,95 мг, в пересчете на амлодипин — 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Реквизиты нормативной документации Р N003983/01-250319 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193009578

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амлодипин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) — 6,95 мг, в пересчете на амлодипин — 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Реквизиты нормативной документации Р N003983/01-270712 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193009578

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.07.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амлодипин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) — 6,95 мг, в пересчете на амлодипин — 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Реквизиты нормативной документации Р N003983/01-270712 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полистироловая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193009578

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.10.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амлодипин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) — 6,95 мг, в пересчете на амлодипин — 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Реквизиты нормативной документации Р N003983/01-270712 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полистироловая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193009578

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.