Информация по регистрационному удостоверению №Р N003998/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Промедол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тримеперидин |
Состав | Одна таблетка 25 мг содержит: Действующее вещество Тримеперидина гидрохлорид (промедол) — 25 мг Вспомогательные вещества Сахароза — 50 мг, крахмал картофельный — 24,5 мг, стеариновая кислота — 0,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N003998/01-281217 изменение №5 |
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676011104, 4603730000348
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (40) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (150) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (200) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Промедол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тримеперидин |
Состав | Одна таблетка 25 мг содержит: Действующее вещество Тримеперидина гидрохлорид (промедол) — 25 мг Вспомогательные вещества Сахароза — 50 мг, крахмал картофельный — 24,5 мг, стеариновая кислота — 0,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N003998/01-281217 изменение №5 |
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676011104, 4603730000348
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (40) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (150) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (200) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Промедол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тримеперидин |
Состав | Одна таблетка 25 мг содержит: Действующее вещество Тримеперидина гидрохлорид (промедол) — 25 мг Вспомогательные вещества Сахароза — 50 мг, крахмал картофельный — 24,5 мг, стеариновая кислота — 0,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N003998/01-281217 |
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000348
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730000850
- таблетки 25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (40) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (50) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (150) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная (200) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная (40) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная (50) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная (100) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная (150) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- таблетки 25 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная (200) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.