Информация по регистрационному удостоверению №П N014990/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имудон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизатов бактерий смесь [L.johnsonii + L.helveticus + L.delbrueckii ss lactis + L.fermentum + S.pyogenes groupe A + E.faecium + E.faecalis + S.gordonii + S.aureus + K.pneumoniae ss pneumoniae + C.pseudodiphtheriticum + F.nucleatum ss fusiforme + C.albicans] |
Состав | Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки. Действующее вещество: Имудон ® (смесь лизатов бактерий) — 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество) [L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans] — 0,1575 мг Вспомогательные вещества: Натрия дезоксихолат — 0,53 мг, тиомерсал — не более 0,0125 мг, глицин — 49,3 мг, лактозы моногидрат — 350 мг, маннитол — 100 мг, натрия сахаринат — 1,12 мг, повидон — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 30,0 мг, лимонная кислота безводная — 23,0 мг, ароматизатор мятный — 8,0 мг, магния стеарат — 4,88 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014990/01-180222 |
- таблетки для рассасывания, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 04602196002446, 4602196002446
- таблетки для рассасывания, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 04602196002439, 4602196002439
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.