Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000703
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия оротат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оротовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000703-060913 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 3 кг - пакет (пакетик) бумажный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276007832
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - пакет (пакетик) бумажный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276007849
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 7 кг - пакет (пакетик) бумажный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276007856
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг - пакет (пакетик) бумажный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276007863
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 15 кг - барабан картонный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276007870
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг - барабан картонный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276007887
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг - барабан картонный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276007894
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 3 кг - ящик картонный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276007900
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - ящик картонный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276007917
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 7 кг - ящик картонный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276007924
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг - ящик картонный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276007931
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.