Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001475
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Индастриале Кимика (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиотропия бромид метанола сольват |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиотропия бромид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001475-110816 |
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 1 г - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Индастриале Кимика (Италия),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 2 г - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Индастриале Кимика (Италия),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 3 г - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Индастриале Кимика (Италия),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 4 г - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Индастриале Кимика (Италия),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 5 г - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Индастриале Кимика (Италия),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 10 г - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Индастриале Кимика (Италия),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 15 г - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Индастриале Кимика (Италия),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 20 г - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Индастриале Кимика (Италия),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 25 г - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Индастриале Кимика (Италия),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 50 г - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Индастриале Кимика (Италия),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 75 г - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Индастриале Кимика (Италия),
- субстанция-порошок, флакон темного стекла 100 г - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Индастриале Кимика (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.