Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004405
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.08.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Статиглин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Глибенкламид 1,75 мг, 3,5 мг, 5 мг Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат — 46,5 мг/ 93,0 мг/ 50,0 мг; повидон К30 — 1,75 мг/ 3,5 мг/ 5,0 мг; гипролоза низкозамещенная — 11,5 мг/ 23,0 мг/ 23,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 23,5 мг/ 47,0 мг/ 47,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 4,0 мг/ 8,0 мг/ 8,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг/ 1,0 мг/ 1,0 мг; натрия стеарилфумарат — 0,5 мг/ 1,0 мг/ 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004405-090817 изменение №3 |
- таблетки 1.75 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4620017863076
- таблетки 1.75 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №180 - 180 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №240 - 240 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №75 - 75 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №180 - 180 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №240 - 240 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №75 - 75 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №180 - 180 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №240 - 240 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №75 - 75 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017863076, 04620017865988, 4620017863076, 4620017865988
- таблетки 1.75 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №180 - 180 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №240 - 240 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №75 - 75 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 1.75 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017863083, 04620017865995, 4620017863083, 4620017865995
- таблетки 3.5 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №180 - 180 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №240 - 240 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №75 - 75 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 3.5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017863106, 04620017866008, 4620017863106, 4620017866008
- таблетки 5 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №180 - 180 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №240 - 240 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №75 - 75 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.