Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004420
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПростатОфф |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пальмы ползучей плодов экстракт |
Состав | Состав на одну капсулу Активный компонент Пальмы ползучей плодов экстракт – 0,160 г или 0,320 г (Пальмы Сабаля плодов экстракт) с содержанием суммы тритерпеноидов и фитостеринов в пересчете на b -амирин и сухое вещество 4,0% Вспомогательные вещества оболочки капсулы Желатин – 0,0887 г или 0,1014 г Глицерол (глицерин) – 0,0383 г или 0,0437 г Вода очищенная – 0,0126 г или 0,0144 г Натрия бензоат – 0,0004 г или 0,0005 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004420-160817 |
- капсулы 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капсулы 160 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капсулы 160 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капсулы 160 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капсулы 160 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капсулы 160 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капсулы 320 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180007410
- капсулы 320 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капсулы 320 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капсулы 320 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капсулы 320 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- капсулы 320 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.