Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004631
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.01.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экофурил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | 5 мл суспензии Действующее вещество: Нифуроксазид (в пересчете на 100% вещество) — 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Мальтитол — 350,0 мг, лактулоза — 300,00 мг, повидон К-90 — 25,0 мг, камедь ксантановая — 20,00 мг, ароматизатор банановый — 10,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 5,00 мг, натрия цитрата дигидрат — 0,015 мг, лимонная кислота безводная — 0,001 мг, вода очищенная — до получения суспензии объемом 5,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004631-150118 изменение №3, ЛП-№(000532)-(РГ-RU)-300323 |
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231453, 04680020233013, 04680020234522, 4680020231453, 4680020233013
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 80 мл - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 110 мл - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.