Информация по регистрационному удостоверению №Р N001276/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
Состав | Действующее вещество: Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) — 10 мг, 20 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001276/01-130722 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884013716
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884013631, 4602884013631
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884013716, 4602884013716
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
Состав | Действующее вещество: Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) — 10 мг, 20 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001276/01-130722 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884013716
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884013631, 4602884013631
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884013716, 4602884013716
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.