Информация по регистрационному удостоверению №Р N000382/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | Действующее вещество: Пирацетам — 200 мг Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат (натрия уксуснокислого тригидрат) — 1 мг Уксусная кислота, разведенная 30% — до pH 5,8 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N000382/02-181021 |
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824027407, 4602824027407
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824027391
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824027742, 4602824027742
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824027735
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 50 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 100 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824027414
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №40 - бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 50 мл (40) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 50 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №12 - бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 100 мл (12) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 04602824027421, 4602824027421
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 100 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 100 мл (35) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 4602824027438
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 100 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №40 - флакон 50 мл (40) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, флакон 50 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | Действующее вещество: Пирацетам — 200 мг Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат (натрия уксуснокислого тригидрат) — 1 мг Уксусная кислота, разведенная 30% — до pH 5,8 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N000382/02-181021 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824006105, 4602824006105
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824023522, 4602824023522
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.