Информация по регистрационному удостоверению №П N014853/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мотилиум® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Домперидон 10 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, прежелатинизированный крахмал, повидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат. Пленочная оболочка Гипромеллоза 2910 5 мПа×с, натрия лаурилсульфат. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014853/01-010421 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 03574661767246
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мотилиум® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Домперидон 10 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, прежелатинизированный крахмал, повидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат. Пленочная оболочка Гипромеллоза 2910 5 мПа×с, натрия лаурилсульфат. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014853/01-010421 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция), 03574661767246
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ДжНТЛ Консьюмер Хелс С.А.С. (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мотилиум® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Домперидон 10 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, прежелатинизированный крахмал, повидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат. Пленочная оболочка Гипромеллоза 2910 5 мПа×с, натрия лаурилсульфат. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014853/01-010421 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Франция), 03574661039190, 3574661039190, 4602243001125, 4602243002245
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Франция), 4602243000067
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
