Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001294/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сфера-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуновак-ВП-4® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антигены условно-патогенных микроорганизмов [Staphylococcus aureus + Klebsiella pneumoniae + Proteus vulgaris + Escherichia coli F-147] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-001294/10-240210 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мг, №5 - ампула (5) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуновак-ВП-4® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антигены условно-патогенных микроорганизмов [Staphylococcus aureus + Klebsiella pneumoniae + Proteus vulgaris + Escherichia coli F-147] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-001294/10-240210 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мг, №5 - ампула (5) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.