Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004745

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004745

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.03.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Леналидомид-ТЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леналидомид
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: леналидомид — 5,0 мг, 10,0 мг, 15,0 мг или 25,0 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный Состав твердых желатиновых капсул Для дозировки 5 мг: твердая желатиновая капсула № 3 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: краситель индигокармин, титана диоксид, желатин] Для дозировки 10 мг: твердая желатиновая капсула № 1 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый [Е110], желатин] Для дозировки 15 мг: твердая желатиновая капсула № 1 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: титана диоксид, желатин] Для дозировки 25 мг: твердая желатиновая капсула № 0 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: титана диоксид, желатин]
Реквизиты нормативной документации ЛП 004745-190318 изменение №3, ЛП-№(003572)-(РГ-RU)-011123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 15 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 04606556004293, 4606556004293
  • капсулы 10 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 04606556004286, 4606556004286
  • капсулы 25 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 04606556004309, 4606556004309
  • капсулы 5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 04606556004279, 4606556004279

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.03.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Леналидомид-ТЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леналидомид
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: леналидомид — 5,0 мг, 10,0 мг, 15,0 мг или 25,0 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный Состав твердых желатиновых капсул Для дозировки 5 мг: твердая желатиновая капсула № 3 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: краситель индигокармин, титана диоксид, желатин] Для дозировки 10 мг: твердая желатиновая капсула № 1 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый [Е110], желатин] Для дозировки 15 мг: твердая желатиновая капсула № 1 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: титана диоксид, желатин] Для дозировки 25 мг: твердая желатиновая капсула № 0 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: титана диоксид, желатин]
Реквизиты нормативной документации ЛП 004745-190318 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 25 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
  • капсулы 5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
  • капсулы 10 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
  • капсулы 15 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
  • капсулы 25 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4610006205017
  • капсулы 5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4610006204980
  • капсулы 10 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4610006204997
  • капсулы 15 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4610006205000

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.