Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004758
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.03.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелатонин-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелатонин |
Состав | действующее вещество: мелатонин 3 мг вспомогательные вещества (полный перечень): ядро таблетки: МКЦ 102; карбоксиметилкрахмал натрия; кальция гидрофосфата дигидрат; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; полисорбат 80 (твин 80); тальк; титана диоксид (Е171) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004758-130519 изменение №2, ЛП-№(001767)-(РГ-RU)-020223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655019029, 04690655025457, 4690655019029
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655019036, 04690655025464, 4690655019036
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655019050, 04690655025440
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655026881
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655025624, 04690655026096
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.