Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004814
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвилс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 100 мл раствора содержит: Действующее вещество : Левофлоксацина гемигидрат — 512,46 мг, в пересчете на левофлоксацин — 500,0 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 900,0 мг; хлористоводородная кислота концентрированная — до pH 4,0–6,0; вода для инъекций — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004814-071123 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, контейнер полимерный 100 мл - пакет (пакетик), Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 04810368015877, 4810368015877
- раствор для инфузий 5 мг/мл, контейнер полимерный 50 мл - пакет (пакетик), Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 04810368016836, 4810368016836
- раствор для инфузий 5 мг/мл, контейнер полимерный 25 мл - пакет (пакетик), Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 04810368016829, 4810368016829
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвилс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.04.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 100 мл раствора содержит: Действующее вещество : Левофлоксацина гемигидрат — 512,46 мг, в пересчете на левофлоксацин — 500,0 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 900,0 мг; хлористоводородная кислота концентрированная — до pH 4,0–6,0; вода для инъекций — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004814-190418 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл - пачка картонная, Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №100 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл - пачка картонная, Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.