Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004839
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фелодипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фелодипин |
Состав | Состав на одну таблетку 2,5 мг Действующее вещество: Фелодипин — 2,50 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 97,50 мг; гипромеллоза — 84,00 мг; макрогола стеарат — 2,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг; магния стеарат — 1,00 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 2,90 мг; макрогол-4000 — 0,70 мг; титана диоксид — 1,40 мг. Состав на одну таблетку 5 мг Действующее вещество: Фелодипин — 5,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 93,00 мг; гипромеллоза — 84,00 мг; макрогола стеарат — 4,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг; магния стеарат — 1,00 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 2,90 мг; макрогол-4000 — 0,70 мг; титана диоксид — 1,33 мг; краситель железа оксид желтый — 0,07 мг. Состав на одну таблетку 10 мг Действующее вещество: Фелодипин — 10,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 84,00 мг; гипромеллоза — 84,00 мг; макрогола стеарат — 8,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг; магния стеарат — 1,00 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 2,90 мг; макрогол-4000 — 0,70 мг; титана диоксид — 1,33 мг; краситель железа оксид красный — 0,07 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004839-100518 изменение №2 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020185459
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020185442
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020185466
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.