Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004855
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кронофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кансалазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-004855-230518 |
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 4630030920489
- суппозитории ректальные 500 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 4630030920496
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440717, 4607035440717
- суппозитории ректальные 500 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440731, 4607035440731
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бактэр ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.05.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кансалазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-004855-230518 |
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 4630030920489
- суппозитории ректальные 500 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 4630030920496
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440717, 4607035440717
- суппозитории ректальные 500 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440731, 4607035440731
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.