Информация по регистрационному удостоверению №П N012671/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Авентис (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактисубтил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012671/01-180208 изменение №2 |
- капсулы 35 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), Сотекс ФармФирма (Россия),
- капсулы 35 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Франс (Франция),
- капсулы 35 мг, №9000 - 20 шт. - блистер (450) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Патеон Франс (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.