Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004966
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эллигамин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | Состав (на 1 мл) Действующие вещества: Пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на сухое вещество) — 50,0 мг Тиамина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) — 50,0 мг Цианокобаламин (в пересчете на сухое вещество) — 0,5 мг Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) — 10,0 мг Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт — 20,0 мг Натрия полифосфат — 10,0 мг Калия гексацианоферрат III (Калия феррицианид) — 0,1 мг Натрия гидроксид — 6,0 мг Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004966-010818 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008160394
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008160400
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.