Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005104
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галоперидол Велфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галоперидол |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: галоперидол — 5,0 мг. Вспомогательные вещества: молочная кислота, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005104-101018 изменение №4, ЛП-№(002657)-(РГ-RU)-290623 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099782460, 4650099782460, 4680136223403
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099782477, 04680136223472, 4650099782477, 4680136223472
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099782484, 4650099782484, 4680136223489
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099782491, 4650099782491, 4680136223496
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.