Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005155

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005155

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата РИФ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.10.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валсартан+Гидрохлоротиазид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав Состав на 1 таблетку 80 мг + 12,5 мг: Действующие вещества: Валсартан — 80,00 мг, Гидрохлоротиазид — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 35,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 36,00 мг, кроскармеллоза натрия — 7,00 мг, повидон‑K25 — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,70 мг, магния стеарат — 1,60 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 2,85 мг, титана диоксид — 1,40 мг, макрогол‑4000 — 0,75 мг. Состав на 1 таблетку 160 мг + 12,5 мг: Действующие вещества: Валсартан — 160,00 мг, Гидрохлоротиазид — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 82,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 72,00 мг, кроскармеллоза натрия — 14,00 мг, повидон‑K25 — 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,40 мг, магния стеарат — 3,20 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,70 мг, титана диоксид — 2,70 мг, макрогол‑4000 — 1,50 мг, краситель железа оксид красный — 0,10 мг. Состав на 1 таблетку 160 мг + 25 мг: Действующие вещества: Валсартан — 160,00 мг, Гидрохлоротиазид — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 70,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 72,00 мг, кроскармеллоза натрия — 14,00 мг, повидон‑K25 — 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,40 мг, магния стеарат — 3,20 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,70 мг, титана диоксид — 2,80 мг, макрогол‑4000 — 1,50 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005155-090322 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.10.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валсартан+Гидрохлоротиазид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав Состав на 1 таблетку 80 мг + 12,5 мг: Действующие вещества: Валсартан — 80,00 мг, Гидрохлоротиазид — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 35,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 36,00 мг, кроскармеллоза натрия — 7,00 мг, повидон‑K25 — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,70 мг, магния стеарат — 1,60 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 2,85 мг, титана диоксид — 1,40 мг, макрогол‑4000 — 0,75 мг. Состав на 1 таблетку 160 мг + 12,5 мг: Действующие вещества: Валсартан — 160,00 мг, Гидрохлоротиазид — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 82,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 72,00 мг, кроскармеллоза натрия — 14,00 мг, повидон‑K25 — 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,40 мг, магния стеарат — 3,20 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,70 мг, титана диоксид — 2,70 мг, макрогол‑4000 — 1,50 мг, краситель железа оксид красный — 0,10 мг. Состав на 1 таблетку 160 мг + 25 мг: Действующие вещества: Валсартан — 160,00 мг, Гидрохлоротиазид — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 70,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 72,00 мг, кроскармеллоза натрия — 14,00 мг, повидон‑K25 — 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,40 мг, магния стеарат — 3,20 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,70 мг, титана диоксид — 2,80 мг, макрогол‑4000 — 1,50 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005155-090322 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.