Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005279
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноурем® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Десмопрессин |
Состав | Дозировка 60 мкг 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Десмопрессина ацетат (в виде тригидрата) — 0,067 мг, в пересчете на десмопрессин — 0,060 мг (60 мкг); Вспомогательные вещества : Ароматизатор лимонный — 0,320 мг, кальция стеарат — 0,400 мг, мальтодекстрин — 10,000 мг, маннитол — 1,340 мг, Ф‑МЕЛТ тип C (D‑маннитол — ксилитол — целлюлоза микрокристаллическая — кросповидон — кальция гидрофосфат безводный, 65:5:18:8:4) 67,873 мг. Дозировка 120 мкг 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Десмопрессина ацетат (в виде тригидрата) — 0,135 мг, в пересчете на десмопрессин — 0,120 мг (120 мкг); Вспомогательные вещества : Ароматизатор лимонный — 0,400 мг, кальция стеарат — 0,500 мг, мальтодекстрин — 12,000 мг, маннитол — 2,700 мг, Ф‑МЕЛТ тип C (D‑маннитол — ксилитол — целлюлоза микрокристаллическая — кросповидон — кальция гидрофосфат безводный, 65:5:18:8:4) — 84,265 мг. Дозировка 240 мкг 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Десмопрессина ацетат (в виде тригидрата) — 0,270 мг, в пересчете на десмопрессин — 0,240 мг (240 мкг); Вспомогательные вещества : Ароматизатор лимонный — 0,480 мг, кальция стеарат — 0,600 мг, мальтодекстрин — 14,500 мг, маннитол — 5,400 мг, Ф‑МЕЛТ тип C (D‑маннитол — ксилитол — целлюлоза микрокристаллическая — кросповидон — кальция гидрофосфат безводный, 65:5:18:8:4) — 98,750 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005279-241218 |
- таблетки подъязычные 60 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037668
- таблетки подъязычные 60 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486030188, 4606486030188
- таблетки подъязычные 60 мкг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486030195, 4606486030195
- таблетки подъязычные 60 мкг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037606
- таблетки подъязычные 120 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040989
- таблетки подъязычные 120 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486030201, 4606486030201
- таблетки подъязычные 120 мкг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486030218, 4606486030218
- таблетки подъязычные 120 мкг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040972
- таблетки подъязычные 240 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041009
- таблетки подъязычные 240 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040996
- таблетки подъязычные 240 мкг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041023
- таблетки подъязычные 240 мкг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041016
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.